FDA thông báo quyết định trên sau khi xem xét dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của vaccine Pfizer trong thử nghiệm lâm sàng.

Một quan chức cấp cao của FDA cho biết: "Cấp phép vaccine cho nhóm tuổi trẻ hơn là một bước tiến quan trọng trong việc tiếp tục giúp giảm gánh nặng cho hệ thống y tế công cộng trong bối cảnh đại dịch COVID-19".

Trước đó vaccine Pfizer-BioNTech đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp tại Mỹ đối với người từ 16 tuổi trở lên.

Pfizer đã nộp đơn xin mở rộng đối tượng tiêm chủng hồi tháng trước. Hãng cho biết không ghi nhận ca nhiễm COVID-19 nào trong số những trẻ em được tiêm vaccine theo nghiên cứu của họ.

Pfizer cũng đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng đối với trẻ em từ 11 tuổi trở xuống. Hãng cho biết dự kiến sẽ xin cấp phép sử dụng khẩn cấp đối với nhóm tuổi này vào tháng 9 trở đi.

Moderna và Johnson & Johnson cũng đang thử nghiệm vaccine ngừa virus SARS-CoV-2 với người từ 17 tuổi trở xuống.